Reconstitución: Añadir 3,0 ml de agua bacteriostática por cada vial de 10 mg → concentración de ~3,33 mg/ml.
Dosis diaria habitual: 2 mg (2000 mcg) una vez al día por vía subcutánea (protocolo aprobado por la FDA).
Fácil dosificación: A 3,33 mg/ml, 1 unidad = 0,01 ml ≈ 33,3 mcg en una jeringa de insulina U-100.
Almacenamiento: Liofilizado y reconstituido: conservar en refrigerador a 2–8 °C (35,6–46,4 °F)
Guía de dosificación y reconstitución
Guía educativa para la reconstitución y la dosificación semanal
Frecuencia: Inyectar una vez al día por vía subcutánea, preferiblemente por la noche para coincidir con la liberación nocturna de GH. La dosis diaria de 2 mg es el régimen estándar aprobado por la FDA para la lipodistrofia asociada al VIH. Una titulación de una semana con 1 mg puede mejorar la tolerabilidad antes de pasar a la dosis completa de 2 mg.
Pasos para la reconstitución
Extraiga 3,0 ml de agua bacteriostática con una jeringa estéril.
Inyecte lentamente por la pared del vial; evite la formación de espuma.
Agite suavemente hasta que se disuelva (no agite).
Etiquete y refrigere a 2–8 °C (35,6–46,4 °F), protegido de la luz.
Importante: Esta guía tiene fines exclusivamente educativos y no constituye un consejo médico.
Materiales necesarios
Planifique en función de un protocolo diario de 8 a 16 semanas con la dosis estándar de 2 mg (tras la titulación de la semana 1).
8 semanas ≈ 11 viales (105 mg en total)
12 semanas ≈ 17 viales (161 mg en total)
16 semanas ≈ 22 viales (217 mg en total)
Por semana: 7 jeringas (1 al día)
8 semanas: 56 jeringas
12 semanas: 84 jeringas
16 semanas: 112 jeringas
Agua bacteriostática: Utilice 3,0 ml por vial para la reconstitución.
8 semanas (11 viales): 33 ml
12 semanas (17 viales): 51 ml
16 semanas (22 viales): 66 ml
Toallitas con alcohol: Una para el tapón del vial + una para el lugar de la inyección cada día.
Por semana: 14 toallitas (2 al día)
8 semanas: 112 toallitas
12 semanas: 168 hisopos
16 semanas: 224 hisopos
Resumen del protocolo
Resumen conciso del régimen de una vez al día aprobado por la FDA.
Objetivo: Reducir el tejido adiposo visceral y mejorar los perfiles lipídicos mediante un aumento sostenido de GH/IGF-1.
Calendario: Inyecciones subcutáneas diarias durante 12-26 semanas (ampliable a 52 semanas bajo supervisión médica).
Dosis: 2 mg (2000 mcg) al día tras el ajuste de dosis de la semana 1.
Reconstitución: 3,0 ml por vial de 10 mg (~3,33 mg/ml) para una medición precisa.
Almacenamiento: Liofilizado refrigerado; reconstituido refrigerado; evitar la congelación-descongelación.
Protocolo de dosificación
Enfoque de dosificación diaria aprobado por la FDA con ajuste de la dosis en función de la tolerabilidad.
Semana 1: 1 mg (1000 mcg) una vez al día para evaluar la tolerabilidad.
Semanas 2 y siguientes: 2 mg (2000 mcg) una vez al día (dosis estándar aprobada por la FDA).
Frecuencia: Una vez al día (subcutánea), preferiblemente por la noche.
Duración del ciclo: 12-26 semanas; los ensayos clínicos respaldan hasta 52 semanas con seguimiento.
Momento de administración: Se recomienda la administración por la noche; rotar los puntos de inyección.
Instrucciones de almacenamiento
Un almacenamiento adecuado preserva la calidad y la eficacia del péptido.
Liofilizado: Conservar a 2–8 °C (35,6–46,4 °F); las formulaciones más recientes (Egrifta SV) son estables a 20–25 °C (68–77 °F) antes de la reconstitución.
Reconstituido (con agua bacteriostática): Conservar en refrigerador a 2–8 °C (35,6–46,4 °F).
Reconstituido (con agua estéril): Usar inmediatamente; desechar cualquier porción no utilizada.
No congelar la solución reconstituida; evitar ciclos repetidos de congelación-descongelación.
Notas importantes
Consideraciones prácticas para la consistencia y la seguridad.
Utilice jeringas de insulina estériles nuevas para cada inyección; deséchelas en un contenedor para objetos punzantes.
Alterne los puntos de inyección (abdomen a al menos 5 cm del ombligo, muslos, parte superior de los brazos) para reducir la irritación local.
Inyecte lentamente; espere unos segundos antes de retirar la aguja.
Controle periódicamente los niveles de IGF-1 debido a la potente estimulación de la GH; controle la glucosa en sangre en pacientes diabéticos.
Anote la dosis diaria y la rotación de puntos de inyección para mantener la consistencia.
Cómo funciona
La tesamorelina imita la GHRH humana natural al unirse a los receptores de GHRH de la hipófisis, lo que desencadena la secreción pulsátil de la hormona del crecimiento y la consiguiente elevación del IGF-1. Esta cascada promueve la lipólisis (descomposición de la grasa), la síntesis de proteínas y cambios metabólicos favorables. En la lipodistrofia asociada al VIH, la tesamorelina diaria reduce significativamente el tejido adiposo visceral y mejora los perfiles lipídicos en un plazo de 6 a 12 meses. Las investigaciones también exploran el potencial de la tesamorelina para reducir la grasa hepática en pacientes con EHGNA y mejorar la función cognitiva en adultos mayores al restaurar las disminuciones de GH/IGF-1 relacionadas con la edad.
Beneficios potenciales y efectos secundarios
Observaciones de ensayos clínicos y uso aprobado por la FDA.
Beneficios potenciales:
Reducción significativa del tejido adiposo visceral (medible tras 3-6 meses).
Mejora de los perfiles lipídicos y posible reducción de la grasa hepática en la EHGNA.
Mejora de la función cognitiva en adultos mayores (investigación en curso).
Bien tolerado, con beneficios que se mantienen durante un uso continuo de hasta 52 semanas.
Efectos secundarios comunes:
Reacciones en el lugar de la inyección: Enrojecimiento leve, picor, dolor o hematomas en la zona de la inyección.
Síntomas musculoesqueléticos: Dolor articular (artralgia), dolores musculares, edema periférico (hinchazón leve).
Síntomas del túnel carpiano: Hormigueo o entumecimiento ocasional en las extremidades (dependiente de la dosis, reversible).
Monitorización metabólica: La elevación del IGF-1 requiere monitorización; se observan pequeños aumentos de la HbA1c en algunos pacientes.
Contraindicaciones:
Neoplasias malignas activas (la tesamorelina puede acelerar el crecimiento de tumores latentes).
Embarazo (puede dañar al feto).
Hipersensibilidad conocida a la tesamorelina o al manitol.
Factores relacionados con el estilo de vida
Estrategias complementarias para obtener resultados óptimos.
Combínelo con una dieta equilibrada y rica en proteínas para potenciar los efectos anabólicos de la GH/IGF-1.
Incorpore entrenamiento de resistencia y actividad aeróbica para maximizar la pérdida de grasa y los beneficios metabólicos.
Priorizar entre 7 y 9 horas de sueño de calidad para optimizar la pulsatilidad natural de la GH.
Gestionar el estrés mediante técnicas de mindfulness o relajación para favorecer la adherencia al tratamiento y la recuperación.
Técnica de inyección
Buenas prácticas para la inyección subcutánea según las guías clínicas.
Limpiar el tapón del vial y la piel con toallitas con alcohol; dejar secar al aire completamente.
Pellizcar un pliegue cutáneo en el lugar de la inyección (preferiblemente en el abdomen, a al menos 5 cm del ombligo).
Introduzca la aguja a 90° (si hay suficiente grasa subcutánea) o a 45° (si es delgado).
Suelte el pliegue y, a continuación, inyecte lentamente; espere entre 2 y 3 segundos antes de retirar la aguja.
Alterne los puntos de inyección de forma sistemática (abdomen izquierdo/derecho, muslos, parte superior de los brazos) para prevenir la lipohipertrofia.
Deseche las jeringas usadas inmediatamente en un contenedor para objetos punzantes a prueba de perforaciones.